Biograph השלימה מחקר ראשון בארצות הברית לזיהוי דלקת כלילית באמצעות בינה מלאכותית

סקירת המחקר

Biograph הודיעה על השלמת המחקר הראשון שלה בארצות הברית באמצעות טכנולוגיית CaRi-Heart של Caristo Diagnostics, כדי להעריך זיהוי דלקת כלילית בעזרת בינה מלאכותית בקרב אנשים ללא תסמינים ובסיכון נמוך. המחקר היה פתוח לחברי דרגת Biograph Black העומדים בקריטריונים קליניים, ושילב את האבחון של Biograph, ובכללו הדמיית אנגיוגרפיה של עורקי הלב בטומוגרפיה ממוחשבת ברזולוציה גבוהה ופרופיל קרדיומטבולי, עם טכנולוגיות CaRi-Heart ו-CaRi-Plaque של Caristo.

ממצאים עיקריים

המחקר מצא כי בקרב 42.9% מהמשתתפים נמצאה דלקת מוגברת, ובקרב 17.9% נמצאה דלקת גבוהה מאוד בלפחות אחד מעורקי הלב הראשיים. בקרב כ-47% מהמשתתפים שלא נמצאה אצלם לוחית כלילית נראתה דלקת פריווסקולרית כלילית מוגברת. בדיקות דם שגרתיות וכלים קליניים, ובהם סמני כולסטרול (ApoB, non-HDL-C), סוכר בדם (HbA1c), דלקת מערכתית (hs-CRP) ומחשבון AHA PREVENT-ASCVD, לא הראו מתאם עם דלקת כלילית ולא הצליחו לזהות מטופלים שעורקיהם דלקתיים.

תגובת מומחה

מייקל דוני, MD, MPH, MS, המנהל הרפואי הראשי של Biograph, אמר כי מחלת לב כלילית עשויה להיות תוצאה מאוחרת של תהליך דלקתי פעיל בדופן כלי הדם. לדבריו, ליותר מ-42% מהמבוגרים ללא תסמינים ובסיכון נמוך לפי המדדים המקובלים הייתה דלקת כלילית מוגברת, ורבים מאלה עם רמות הדלקת הגבוהות ביותר היו עם אנטומיה כלילית תקינה בבדיקת CT. הוא הוסיף כי שום ביומרקר דם שגרתי, מדד שומנים או ציון סיכון קליני לא הצליח לזהות אנשים אלה, מה שמעיד על שלב מוקדם של המחלה ועל חלון להתערבות יזומה. יש צורך במחקר נוסף כדי לאמת את הממצא ולבסס את הערך הפרוגנוסטי ואת התועלת של טיפול המכוון לדלקת פריווסקולרית כלילית.

סטטוס רגולטורי

CaRi-Heart קיבלה אישור שיווק De Novo של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ומתוארת כפתרון הראשון והיחיד לכמת דלקת כלילית מאנגיוגרפיה שגרתית של עורקי הלב ב-CT. CaRi-Plaque קיבלה אישור FDA לניתוח לוחית כלילית והיצרות בסיוע בינה מלאכותית. כתב היד של המחקר הקליני זמין כמאמר מקדים שפורסם.

מקורות: biograph.com