Biograph تكمل أول دراسة أمريكية للكشف عن التهاب الشرايين التاجية بالذكاء الاصطناعي

نظرة عامة على الدراسة

أعلنت Biograph عن إتمام أول دراسة أمريكية باستخدام تقنية CaRi-Heart من Caristo Diagnostics لتقييم الكشف عن التهاب الشرايين التاجية المدعوم بالذكاء الاصطناعي لدى أفراد بدون أعراض ومنخفضي الخطر. كانت الدراسة متاحة لأعضاء فئة Biograph Black المؤهلين سريرياً، وجمعت تشخيصات Biograph، بما في ذلك تصوير الأوعية التاجية بالأشعة المقطعية المحوسبة عالية الدقة والتنميط القلبي الأيضي، مع تقنيتي CaRi-Heart وCaRi-Plaque من Caristo.

النتائج الرئيسية

وجدت الدراسة أن 42.9% من المشاركين لديهم التهاب مرتفع، بينما كان لدى 17.9% التهاب مرتفع جداً في شريان قلب رئيسي واحد على الأقل. وكان نحو 47% من المشاركين الذين لا يوجد لديهم لويحة تاجية قابلة للكشف لديهم التهاب محيط وعائي تاجي مرتفع. وأظهرت فحوص الدم الروتينية والأدوات السريرية، بما في ذلك مؤشرات الكولسترول (ApoB، non-HDL-C)، وسكر الدم (HbA1c)، والالتهاب الجهازي (hs-CRP)، وحاسبة مخاطر القلب والأوعية الدموية AHA PREVENT-ASCVD، عدم وجود ارتباط مع التهاب الشرايين التاجية وفشلت في تحديد المرضى الذين لديهم شرايين ملتهبة.

تعليق خبير

قال Michael Doney, MD, MPH, MS، المدير الطبي التنفيذي في Biograph، إن مرض القلب التاجي قد يكون نتيجة متأخرة لعملية التهابية نشطة في جدار الوعاء. قال إن أكثر من 42% من البالغين بدون أعراض ومنخفضي الخطر تقليدياً لديهم التهاب تاجي مرتفع، وأن كثيراً من أولئك الذين لديهم أعلى مستويات التهاب لديهم تشريح تاجي طبيعي على التصوير المقطعي. وأضاف أنه لا يمكن لأي مؤشر حيوي دموي روتيني، أو مقياس لبيدي، أو درجة خطر سريرية تحديد هؤلاء الأفراد، مما يشير إلى مرحلة مبكرة من المرض ونافذة للتدخل الاستباقي. هناك حاجة إلى مزيد من البحث للتحقق من النتيجة وتحديد قيمتها التنبؤية وفائدة الرعاية الموجهة نحو التهاب محيط وعائي تاجي.

الوضع التنظيمي

حصل CaRi-Heart على ترخيص تسويق De Novo من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ويُوصف بأنه الحل الأول والوحيد لقياس كمية التهاب الشرايين التاجية من تصوير الأوعية التاجية بالأشعة المقطعية المحوسبة الروتيني. وحصل CaRi-Plaque على تصريح FDA لتحليل لويحة الشرايين التاجية وتضيّقها بمساعدة الذكاء الاصطناعي. مخطوطة الدراسة السريرية متاحة كمخطوطة مسبقة النشر.

المصادر: biograph.com