Moderna وMerck: لقاح mRNA مخصص خفض خطر تكرار الميلانوما أو الوفاة بنسبة 42%

نتائج التجربة

قالت Moderna وMerck يوم الخميس إن لقاحهما المخصص من mRNA ضد الميلانوما خفض خطر الوفاة أو التكرار بنسبة 42% مقارنة بالعلاج المعياري في تجربة متقدمة. وقال الشريكان إنهما يتعاملان مع السلطات التنظيمية للحصول على موافقة. شملت التجربة 1,137 مريضاً مصابين بالميلانوما في مراحل IIB إلى IV أزيلت جراحياً قبل الإدراج. خُصص المرضى عشوائياً بنسبة 2 إلى 1 لتلقي إما مزيج لقاح mRNA المخصص مع العلاج المعياري أو العلاج المعياري وحده. كان العلاج المعياري Keytruda، وهو علاج سرطان بالأجسام المضادة أحادية النسيلة.

بعد عامين، كان 82% من المشاركين الذين تلقوا مزيج اللقاح أحياء من دون تكرار، مقارنة بـ 70% من الذين تلقوا Keytruda ودواءً وهمياً. خفض مزيج اللقاح خطر النقائل البعيدة أو الوفاة بنسبة 38%. في نهاية التجربة، كان 88.5% من مجموعة المزيج أحياء من دون نقائل بعيدة، مقارنة بـ 80% من مجموعة Keytruda ودواءً وهمياً.

كيف يعمل اللقاح

يستخدم اللقاح المخصص، intismeran أو mRNA-4157، mRNA صناعياً يحمل ترميزاً وراثياً لما يصل إلى 34 طفرة في خلايا سرطان المريض. ويقارن الباحثون تسلسلات وراثية من خلايا سرطانية وخلايا سليمة، ثم يختارون طفرات خاصة بالسرطان يمكن أن تساعد استجابة مناعية على استهداف خلايا سرطانية بشكل انتقائي. وقال Merck وModerna إن هذا النهج يعكس اعتقاداً بأن تقنية mRNA يمكن أن تدعم علاجات سرطان مطابقة لورم كل مريض.

بيانات سابقة والخطوات التالية

أبلغ الشريكان في أغسطس أن اللقاح نجح في التجربة، لكنهما أخّرا النتائج التفصيلية حتى عرضها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام في مدريد، إسبانيا. بعد أن أبلغ موقع أخبار طب الأورام عن النتائج مبكراً وخرق الحظر، أصدرت الشركات النتائج الأولية؛ وقد قُبلت البيانات الكاملة للنشر في New England Journal of Medicine. كانت نتائج المرحلة الثالثة أضعف من نتائج تجربة المرحلة الثانية التي استمرت خمس سنوات، والتي أظهرت انخفاضاً بنسبة 49% في خطر التكرار أو الوفاة وانخفاضاً بنسبة 59% في خطر النقائل البعيدة أو الوفاة. ووصف دين لي، رئيس مختبرات الأبحاث في Merck، التجربة بأنها أول دراسة في المرحلة الثالثة تُظهر تحسناً ذا معنى سريرياً في البقاء من دون تكرار والبقاء من دون نقائل بعيدة مقارنةً بـ Keytruda كعلاج معياري في مرضى الميلانوما الذين أزيل الورم جراحياً.

المصادر: Ars Technica