Moderna və Merck mRNA vaksini ilə melanomanın təkrarlanması və ya ölüm riskinin 42% azaldığını bildirib

Sınaq nəticələri

Moderna və Merck cümə axşamı bildirib ki, melanomaya qarşı fərdiləşdirilmiş mRNA vaksini gec mərhələli sınaqda standart müalicə ilə müqayisədə ölüm və ya təkrarlanma riskini 42 faiz azaldıb. Tərəfdaşlar bildirib ki, onlar təsdiq almaq üçün tənzimləyici orqanlara müraciət edirlər. Sınaqda qeydiyyata alınmadan əvvəl cərrahi yolla çıxarılmış IIB-dən IV mərhələyə qədər melanoması olan 1 137 xəstə iştirak edib. Xəstələr fərdiləşdirilmiş mRNA vaksini və standart müalicənin birləşməsini və ya tək standart müalicəni almaq üçün ikiyə bir nisbətində təsadüfi qruplara bölünüb. Standart müalicə Merck şirkətinin Keytruda preparatı, monoklonal anticisimli xərçəng müalicəsi olub.

İki il sonra vaksin birləşməsi alan iştirakçıların 82 faizi təkrarlanma olmadan sağ qalıb; Keytruda və plasebo alanların isə 70 faizi. Vaksin birləşməsi uzaq metastaz və ya ölüm riskini 38 faiz azaldıb. Sınaqın sonunda birləşmə qrupunun 88,5 faizi uzaq metastaz olmadan sağ qalıb; Keytruda və plasebo qrupunun isə 80 faizi.

Vaksin necə işləyir

Fərdiləşdirilmiş vaksin intismeran və ya mRNA-4157 xəstənin öz xərçəng hüceyrələrində 34-ə qədər mutasiya üçün genetik kod daşıyan sintetik mRNA istifadə edir. Tədqiqatçılar xərçəng və sağlam hüceyrələrdən genetik ardıcıllıqları müqayisə edir, sonra immun cavabının xərçəng hüceyrələrini seçici şəkildə hədəf almasına kömək edə biləcək xərçəngə spesifik mutasiyaları seçirlər. Merck və Moderna bildirib ki, bu yanaşma mRNA texnologiyasının hər xəstənin şişinə uyğun xərçəng müalicələrini dəstəkləyə biləcəyinə dair onların inancını əks etdirir.

Əvvəlki məlumatlar və növbəti addımlar

Tərəfdaşlar avqustda bildirib ki, vaksin sınaqda uğur qazanıb, lakin ətraflı nəticələri İspaniyanın Madrid şəhərində keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin konfransında təqdim olunana qədər gecikdiriblər. Onkologiya xəbərləri saytı nəticələri əvvəlcədən yayımlayıb və embargo pozulduqdan sonra şirkətlər əsas nəticələri açıqlayıb; tam məlumat New England Journal of Medicine jurnalında dərc olunmaq üçün qəbul edilib. III faza nəticələri beş illik II faza sınağından daha zəif olub; həmin sınaq təkrarlanma və ya ölüm riskinin 49 faiz, uzaq metastaz və ya ölüm riskinin isə 59 faiz azaldığını göstərib. Merck Research Laboratories-in prezidenti Dean Li sınağı cərrahi çıxarılmış melanoması olan xəstələrdə standart müalicə kimi Keytruda ilə müqayisədə residivsiz sağqalma və uzaq metastazsız sağqalma göstəricilərində klinik cəhətdən əhəmiyyətli yaxşılaşma göstərən ilk III faza tədqiqatı adlandırıb.

Mənbələr: Ars Technica