Moderna-მ და Merck-მა: mRNA ვაქცინით მელანომის რეციდივის ან სიკვდილის რისკი 42%-ით დაბალია

კვლევის შედეგები

Moderna-მ და Merck-მა ხუთშაბათს განაცხადეს, რომ მელანომის წინააღმდეგ პერსონალიზებული mRNA ვაქცინა გვიანი ეტაპის კვლევაში რეციდივის ან სიკვდილის რისკს სტანდარტულ მკურნალობასთან შედარებით 42%-ით ამცირებს. პარტნიორები ამბობენ, რომ ნებართვის მისაღებად რეგულატორულ ორგანოებთან თანამშრომლობენ. კვლევაში მონაწილეობდა 1 137 პაციენტი IIB-დან IV-მდე სტადიის მელანომით, რომელიც ჩართვამდე ქირურგიულად იყო მოცილებული. პაციენტები 2:1 შეფარდებით შემთხვევითად განაწილდნენ ორ ჯგუფად: ერთი იღებდა პერსონალიზებული mRNA ვაქცინისა და სტანდარტული მკურნალობის კომბინაციას, მეორე მხოლოდ სტანდარტულ მკურნალობას. სტანდარტული მკურნალობა იყო Merck-ის Keytruda, მონოკლონური ანტისხეულების კიბოს სამკურნალო პრეპარატი.

ორი წლის შემდეგ ვაქცინის კომბინაციის მიმღები მონაწილეების 82% ცოცხალი იყო რეციდივის გარეშე, ხოლო Keytruda-სა და პლაცებოს მიმღებთა შორის ეს მაჩვენებელი 70% იყო. ვაქცინის კომბინაციამ დისტანტური მეტასტაზირების ან სიკვდილის რისკი 38%-ით შეამცირა. კვლევის დასრულებისას კომბინაციის ჯგუფის 88,5% ცოცხალი იყო დისტანტური მეტასტაზების გარეშე, ხოლო Keytruda-სა და პლაცებოს ჯგუფში ეს მაჩვენებელი 80% იყო.

როგორ მუშაობს ვაქცინა

პერსონალიზებული ვაქცინა intismeran, ანუ mRNA-4157, იყენებს სინთეზურ mRNA-ს, რომელიც პაციენტის საკუთარ კიბოს უჯრედებში არსებული 34-მდე მუტაციის გენეტიკურ კოდირებას ატარებს. მკვლევარები ადარებენ კიბოს უჯრედებისა და ჯანმრთელი უჯრედების გენეტიკურ მიმდევრობებს, შემდეგ ირჩევენ კიბოსთვის სპეციფიკურ მუტაციებს, რომლებსაც შეუძლიათ დაეხმარონ იმუნურ პასუხს კიბოს უჯრედების შერჩევით დამიზნებაში. Merck-მა და Moderna-მ განაცხადეს, რომ ეს მიდგომა ასახავს მათ რწმენას, რომ mRNA ტექნოლოგიას შეუძლია მხარი დაუჭიროს თითოეული პაციენტის სიმსივნეზე მორგებულ კიბოს მკურნალობას.

ადრინდელი მონაცემები და შემდეგი ნაბიჯები

პარტნიორებმა აგვისტოში განაცხადეს, რომ ვაქცინამ კვლევაში წარმატებას მიაღწია, თუმცა დეტალური შედეგები გადადეს მადრიდში, ესპანეთში, ევროპის სამედიცინო ონკოლოგიის საზოგადოების კონფერენციაზე წარდგენამდე. მას შემდეგ, რაც ონკოლოგიური ახალი ამბების საიტმა შედეგები ვადაზე ადრე გამოაქვეყნა და ემბარგო დაარღვია, კომპანიებმა ძირითადი შედეგები გამოაქვეყნეს; სრული მონაცემები გამოსაქვეყნებლად მიიღო New England Journal of Medicine-მა. III ფაზის შედეგები უფრო სუსტი იყო, ვიდრე ხუთწლიანი II ფაზის კვლევის შედეგები, რომლის მიხედვითაც რეციდივის ან სიკვდილის რისკი 49%-ით, ხოლო დისტანტური მეტასტაზირების ან სიკვდილის რისკი 59%-ით შემცირდა. Merck Research Laboratories-ის პრეზიდენტმა დინ ლიმ კვლევას უწოდა პირველი III ფაზის კვლევა, რომელმაც აჩვენა კლინიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება რეციდივისგან თავისუფალ გადარჩენასა და დისტანტური მეტასტაზებისგან თავისუფალ გადარჩენაში, სტანდარტულ მკურნალობად გამოყენებულ Keytruda-სთან შედარებით, მელანომის ქირურგიული მოცილების შემდეგ პაციენტებში.

წყაროები: Ars Technica