Biograph, AI Destekli Koroner İnflamasyon Tespitine İlişkin İlk ABD Çalışmasını Tamamladı

Çalışmaya Genel Bakış

Biograph, asemptomatik, düşük riskli bireylerde AI destekli koroner inflamasyon tespitini değerlendirmek için Caristo Diagnostics'in CaRi-Heart teknolojisini kullandığı ilk ABD çalışmasını tamamladığını duyurdu. Çalışma, klinik olarak uygun Biograph Black seviye üyelerine açıktı ve yüksek çözünürlüklü koroner bilgisayarlı tomografi anjiyografi görüntüleme ve kardiyometabolik profil dahil Biograph tanılarıyla, Caristo Diagnostics'in CaRi-Heart ve CaRi-Plaque teknolojilerini birleştirdi.

Temel Bulgular

Çalışma, katılımcıların %42,9'unda yükselmiş inflamasyon olduğunu, %17,9'unda ise en az bir ana kalp arterinde çok yükselmiş inflamasyon olduğunu buldu. Tespit edilebilir koroner plağı olmayan katılımcıların yaklaşık %47'sinde yükselmiş koroner perivasküler inflamasyon vardı. Kolesterol belirteçleri (ApoB, non-HDL-C), kan şekeri (HbA1c), sistemik inflamasyon (hs-CRP) ve AHA PREVENT-ASCVD hesaplayıcısı dahil rutin kan tahlilleri ve klinik araçlar, koroner inflamasyonla korelasyon göstermedi ve inflamasyonlu arterleri olan hastaları tanımlayamadı.

Uzman Yorumu

Michael Doney, MD, MPH, MS, Biograph İcra Tıbbi Direktörü, koroner kalp hastalığının damar duvarındaki aktif bir inflamatuvar sürecin geç bir sonucu olabileceğini söyledi. Asemptomatik, geleneksel olarak düşük riskli yetişkinlerin %42'sinden fazlasında yükselmiş koroner inflamasyon olduğunu ve en yüksek inflamatuvar düzeylere sahip birçok kişinin BT'de normal koroner anatomiye sahip olduğunu söyledi. Rutin kan biyobelirteci, lipid metriği veya klinik risk skorunun bu bireyleri tanımlayamayacağını, bunun hastalığın daha erken bir evresini ve proaktif müdahale için bir pencereyi işaret ettiğini ekledi. Bulguyu doğrulamak ve koroner perivasküler inflamasyona yönelik bakımın prognostik değerini ve faydasını belirlemek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.

Düzenleyici Durum

CaRi-Heart, rutin koroner BT anjiyografiden koroner inflamasyonu nicelendiren ilk ve tek çözüm olarak tanımlanır ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi De Novo pazarlama izni almıştır. CaRi-Plaque, AI destekli koroner plak ve stenoz analizi için ABD FDA izni almıştır. Klinik çalışma makalesi yayımlanmış bir ön baskı olarak mevcuttur.

Kaynaklar: biograph.com