Moderna ve Merck, mRNA aşısıyla melanom nüksü veya ölüm riskini %42 azalttığını bildirdi

Deneme sonuçları

Moderna ve Merck Perşembe günü, kişiselleştirilmiş mRNA melanom aşısının geç aşama bir denemede standart tedaviye kıyasla ölüm veya nüks riskini yüzde 42 azalttığını söyledi. Ortaklar onay almak için düzenleyici kurumlarla görüşmeler yaptıklarını belirtti. Deneme, kaydedilmeden önce cerrahi olarak çıkarılmış evre IIB ila IV melanomu olan 1.137 hastayı içerdi. Hastalar, kişiselleştirilmiş mRNA aşısı ve standart tedavinin birleşimini ya da yalnızca standart tedaviyi almak üzere ikiye bir oranında rastgele dağıtıldı. Standart tedavi, Merck'in monoklonal antikor kanser tedavisi Keytruda idi.

İki yıl sonra, aşı kombinasyonunu alan katılımcıların yüzde 82'si nüks olmadan hayatta kalırken, Keytruda ve plasebo alanların yüzde 70'i nüks olmadan hayatta kaldı. Aşı kombinasyonu, uzak metastaz veya ölüm riskini yüzde 38 azalttı. Denemenin sonunda, kombinasyon grubunun yüzde 88,5'i uzak metastaz olmadan hayatta kalırken, Keytruda ve plasebo grubunun yüzde 80'i uzak metastaz olmadan hayatta kaldı.

Aşı nasıl çalışır

Özel olarak üretilmiş aşı intismeran veya mRNA-4157, bir hastanın kendi kanser hücrelerindeki 34'e kadar mutasyon için genetik kod taşıyan sentetik mRNA kullanır. Araştırmacılar kanser hücreleri ve sağlıklı hücrelerden genetik dizileri karşılaştırır, ardından bağışıklık tepkisinin kanser hücrelerini seçici olarak hedeflemesine yardımcı olabilecek kansere özgü mutasyonları seçer. Merck ve Moderna, yaklaşımın mRNA teknolojisinin her hastanın tümörüne uygun kanser tedavilerini destekleyebileceğine olan inançlarını yansıttığını söyledi.

Önceki veriler ve sonraki adımlar

Ortaklar ağustos ayında aşının denemede başarılı olduğunu bildirdi, ancak ayrıntılı sonuçları Madrid, İspanya'daki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği konferansında sunulana kadar erteledi. Bir onkoloji haber sitesi sonuçları erken bildirip ambargoyu bozduktan sonra şirketler üst düzey sonuçları açıkladı; tam veriler New England Journal of Medicine'de yayımlanmak üzere kabul edildi. Faz 3 bulguları, nüks veya ölüm riskinde yüzde 49 azalma ve uzak metastaz veya ölüm riskinde yüzde 59 azalma gösteren beş yıllık Faz 2 denemesine göre daha az güçlüydü. Merck Araştırma Laboratuvarları başkanı Dean Li, denemeyi ameliyatla çıkarılmış melanomu olan hastalarda standart bakım Keytruda'ya kıyasla nükssüz sağkalım ve uzak metastazsız sağkalımda klinik olarak anlamlı bir iyileşme gösteren ilk Faz 3 çalışması olarak nitelendirdi.

Kaynaklar: Ars Technica