Biograph-მა AI-ის დახმარებით კორონარული ანთების გამოვლენის პირველი აშშ კვლევა დაასრულა

კვლევის მიმოხილვა

Biograph-მა გამოაცხადა, რომ დაასრულა თავისი პირველი აშშ კვლევა Caristo Diagnostics-ის CaRi-Heart ტექნოლოგიის გამოყენებით, რათა შეეფასებინა AI-ზე დაფუძნებული კორონარული ანთების გამოვლენა ასიმპტომურ, დაბალი რისკის მქონე პირებში. კვლევაში მონაწილეობა შეეძლოთ კლინიკური კრიტერიუმებით შესაბამის Biograph Black დონის წევრებს. კვლევამ გააერთიანა Biograph-ის დიაგნოსტიკური მიდგომები, მათ შორის მაღალი გარჩევადობის კორონარული კომპიუტერული ტომოგრაფიის ანგიოგრაფია და კარდიომეტაბოლური პროფილირება, Caristo-ს CaRi-Heart და CaRi-Plaque ტექნოლოგიებთან.

ძირითადი შედეგები

კვლევამ აჩვენა, რომ მონაწილეთა 42,9%-ს ანთება მომატებული ჰქონდა, ხოლო 17,9%-ს მინიმუმ ერთ მთავარ გულის არტერიაში ძალიან მაღალი ანთება. მონაწილეთა დაახლოებით 47%-ს, რომლებშიც კორონარული პლაკი არ გამოვლინდა, კორონარული პერივასკულარული ანთება მომატებული ჰქონდა. რუტინულმა სისხლის ანალიზებმა და კლინიკურმა ინსტრუმენტებმა, მათ შორის ქოლესტერინის მარკერებმა (ApoB, non-HDL-C), სისხლში შაქრის მაჩვენებელმა (HbA1c), სისტემური ანთების მაჩვენებელმა (hs-CRP) და AHA PREVENT-ASCVD კალკულატორმა, კორონარულ ანთებასთან კორელაცია არ აჩვენა და ვერ ამოიცნო ანთებული არტერიების მქონე პაციენტები.

ექსპერტის კომენტარი

Biograph-ის აღმასრულებელმა სამედიცინო დირექტორმა მაიკლ დონიმ (MD, MPH, MS) თქვა, რომ კორონარული გულის დაავადება შეიძლება იყოს სისხლძარღვის კედელში მიმდინარე აქტიური ანთებითი პროცესის გვიანდელი შედეგი. მან აღნიშნა, რომ ასიმპტომური, ჩვეულებრივი კრიტერიუმებით დაბალი რისკის მოზრდილების 42%-ზე მეტს კორონარული ანთების მომატებული დონე ჰქონდა, ხოლო ანთების უმაღლესი დონის მქონე ბევრ ადამიანს CT-ზე კორონარული ანატომია ნორმალური ჰქონდა. მან დასძინა, რომ ვერც ერთმა რუტინულმა სისხლის ბიომარკერმა, ლიპიდური მაჩვენებელმა ან კლინიკური რისკის ქულამ ვერ შეძლო ამ ადამიანების იდენტიფიცირება, რაც მიუთითებს დაავადების უფრო ადრეულ, კლინიკურ გამოვლინებამდე ფაზაზე და პროაქტიური ჩარევის ფანჯარაზე. საჭიროა მეტი კვლევა, რათა დადასტურდეს ეს აღმოჩენა და დადგინდეს პროგნოზული ღირებულება და სარგებელი კორონარული პერივასკულარული ანთებისკენ მიმართული სამედიცინო ზრუნვისა.

მარეგულირებელი სტატუსი

CaRi-Heart-მა მიიღო აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) De Novo მარკეტინგული ნებართვა და აღწერილია როგორც პირველი და ერთადერთი გადაწყვეტა კორონარული ანთების რაოდენობრივი განსაზღვრისთვის რუტინული კორონარული CT ანგიოგრაფიის მონაცემებით. CaRi-Plaque-მა მიიღო აშშ-ის FDA-ს ნებართვა AI-ის დახმარებით კორონარული პლაკისა და სტენოზის ანალიზისთვის. კლინიკური კვლევის ხელნაწერი ხელმისაწვდომია გამოქვეყნებული პრეპრინტის სახით.

წყაროები: biograph.com