Biograph завершила перше дослідження в США з ШІ-виявленням коронарного запалення

Огляд дослідження

Biograph оголосила про завершення першого дослідження в США із технологією CaRi-Heart від Caristo Diagnostics для оцінки виявлення коронарного запалення за допомогою штучного інтелекту у безсимптомних осіб із низьким ризиком. Дослідження було доступне клінічно придатним учасникам рівня Biograph Black і поєднало діагностику Biograph, зокрема високороздільну комп'ютерну томографічну ангіографію коронарних артерій і кардіометаболічне профілювання, з технологіями CaRi-Heart і CaRi-Plaque від Caristo.

Ключові результати

Дослідження показало, що 42,9% учасників мали підвищене запалення, а 17,9% мали дуже високе запалення щонайменше в одній великій серцевій артерії. Близько 47% учасників без виявного коронарного бляшкового ураження мали підвищене периваскулярне запалення коронарних артерій. Рутинні аналізи крові та клінічні інструменти, зокрема маркери холестерину (ApoB, non-HDL-C), цукор крові (HbA1c), системне запалення (hs-CRP) і калькулятор AHA PREVENT-ASCVD, не показали кореляції з коронарним запаленням і не виявили пацієнтів із запаленими артеріями.

Коментар експерта

Michael Doney, MD, MPH, MS, виконавчий медичний директор Biograph, сказав, що коронарна хвороба серця може бути пізнім наслідком активного запального процесу в стінці судини. Він сказав, що понад 42% безсимптомних дорослих із традиційно низьким ризиком мали підвищене коронарне запалення, а багато з найвищими рівнями запалення мали нормальну коронарну анатомію на КТ. Він додав, що жоден рутинний біомаркер крові, ліпідний показник або клінічний показник ризику не зміг виявити цих осіб, що вказує на ранню фазу захворювання та можливість проактивного втручання. Потрібні додаткові дослідження, щоб підтвердити результат і встановити прогностичну цінність та користь лікування, спрямованого на периваскулярне запалення коронарних артерій.

Регуляторний статус

CaRi-Heart отримала маркетингову авторизацію De Novo від Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) і описується як перше і єдине рішення для кількісної оцінки коронарного запалення з рутинної коронарної КТ-ангіографії. CaRi-Plaque отримала дозвіл FDA на аналіз коронарного бляшкового ураження та стенозу за допомогою штучного інтелекту. Клінічний рукопис дослідження доступний як опублікований препринт.

Джерела: biograph.com