Moderna і Merck повідомили про зниження ризику рецидиву або смерті від меланоми на 42% завдяки мРНК-вакцині

Результати дослідження

Moderna і Merck повідомили в четвер, що їхня персоналізована мРНК-вакцина проти меланоми знизила ризик смерті або рецидиву на 42 відсотки порівняно зі стандартним лікуванням у пізній фазі клінічного випробування. Партнери повідомили, що взаємодіють з регуляторними органами для отримання схвалення. У дослідженні взяли участь 1 137 пацієнтів з меланомою стадії IIB до IV, яку хірургічно видалили до включення у дослідження. Пацієнтів рандомізували у співвідношенні два до одного на отримання або комбінації персоналізованої мРНК-вакцини і стандартного лікування, або лише стандартного лікування. Стандартним лікуванням був Keytruda від Merck, моноклональне антитіло для лікування раку.

Через два роки 82 відсотки учасників, які отримали комбінацію з вакциною, жили без рецидиву, порівняно з 70 відсотками тих, хто отримав Keytruda і плацебо. Комбінація з вакциною знизила ризик віддаленого метастазування або смерті на 38 відсотків. На кінець дослідження 88,5 відсотка групи комбінації жили без віддаленого метастазування, порівняно з 80 відсотками групи Keytruda і плацебо.

Як працює вакцина

Персоналізована вакцина intismeran, або mRNA-4157, використовує синтетичну мРНК, що несе генетичне кодування до 34 мутацій у власних ракових клітинах пацієнта. Дослідники порівнюють генетичні послідовності ракових і здорових клітин, а потім обирають специфічні для раку мутації, які можуть допомогти імунній відповіді вибірково націлюватися на ракові клітини. Merck і Moderna повідомили, що цей підхід відображає їхнє переконання, що технологія мРНК може підтримувати лікування раку, підібране до пухлини кожного пацієнта.

Раніші дані та наступні кроки

Партнери повідомили в серпні, що вакцина успішно пройшла дослідження, але відклали детальні результати до представлення на конференції Європейського товариства медичної онкології в Мадриді, Іспанія. Після того як онкологічний новинний сайт опублікував результати раніше і порушив ембарго, компанії оприлюднили основні результати; повні дані прийнято до публікації в New England Journal of Medicine. Результати третьої фази були менш сильними, ніж п'ятирічне дослідження другої фази, яке показало зниження ризику рецидиву або смерті на 49 відсотків і зниження ризику віддаленого метастазування або смерті на 59 відсотків. Дін Лі, президент дослідницьких лабораторій Merck, назвав це дослідження першим дослідженням третьої фази, яке показало клінічно значуще покращення виживаності без рецидиву і виживаності без віддаленого метастазування порівняно зі стандартом лікування Keytruda у пацієнтів з хірургічно видаленою меланомою.

Джерела: Ars Technica