Moderna-ն և Merck-ը՝ 42%-ով ցածր ռիսկ mRNA պատվաստանյութով մելանոմայի կրկնության կամ մահվան

Փորձարկման արդյունքներ

Moderna-ն և Merck-ը հինգշաբթի օրը ասացին, որ մելանոմայի դեմ իրենց անհատական mRNA պատվաստանյութը ուշ փուլի փորձարկման մեջ 42 տոկոսով նվազեցրել է մահվան կամ կրկնության ռիսկը՝ համեմատած ստանդարտ բուժման հետ: Գործընկերները ասացին, որ հաստատում ստանալու համար դիմում են կարգավորող մարմիններին: Փորձարկմանը մասնակցել է 1,137 հիվանդ՝ IIB-ից IV փուլի մելանոմայով, որը մինչև գրանցումը վիրահատական ճանապարհով հեռացվել էր: Հիվանդները պատահականորեն բաշխվել են 2:1 հարաբերությամբ՝ ստանալու կամ անհատական mRNA պատվաստանյութի և ստանդարտ բուժման համակցություն, կամ միայն ստանդարտ բուժում: Ստանդարտ բուժումը Merck-ի Keytruda-ն էր՝ մոնոկլոնալ հակամարմիններով քաղցկեղի բուժում:

Երկու տարի անց պատվաստանյութի համակցություն ստացած մասնակիցների 82 տոկոսը կենդանի էր առանց կրկնության՝ համեմատած Keytruda-ի և պլացեբո ստացածների 70 տոկոսի հետ: Պատվաստանյութի համակցությունը 38 տոկոսով նվազեցրել է հեռավոր մետաստազի կամ մահվան ռիսկը: Փորձարկման ավարտին համակցված խմբի 88.5 տոկոսը կենդանի էր առանց հեռավոր մետաստազի՝ համեմատած Keytruda-ի և պլացեբո խմբի 80 տոկոսի հետ:

Ինչպես է գործում պատվաստանյութը

intismeran կամ mRNA-4157 անվամբ անհատականացված պատվաստանյութը օգտագործում է սինթետիկ mRNA, որը կրում է մինչև 34 մուտացիայի գենետիկ կոդը հիվանդի սեփական քաղցկեղային բջիջներում: Հետազոտողները համեմատում են քաղցկեղային և առողջ բջիջների գենետիկ հաջորդականությունները, ապա ընտրում են այն քաղցկեղային մուտացիաները, որոնք կարող են օգնել իմունային պատասխանին ընտրողաբար թիրախավորել քաղցկեղային բջիջները: Merck-ը և Moderna-ն ասացին, որ այս մոտեցումը արտահայտում է նրանց համոզմունքը՝ mRNA տեխնոլոգիան կարող է աջակցել յուրաքանչյուր հիվանդի ուռուցքին համապատասխանեցված քաղցկեղի բուժումներին:

Նախորդ տվյալներ և հաջորդ քայլեր

Գործընկերները օգոստոսին հայտնել էին, որ պատվաստանյութը հաջողությամբ է անցել փորձարկումը, սակայն մանրամասն արդյունքները հետաձգել են մինչև Մադրիդում (Իսպանիա) կայանալիք Եվրոպական բժշկական ուռուցքաբանության ընկերության կոնֆերանսում ներկայացումը: Ուռուցքաբանական լրատվակայքի կողմից արդյունքների վաղ հրապարակումից և էմբարգոյի խախտումից հետո ընկերությունները հրապարակել են հիմնական արդյունքները. ամբողջական տվյալները ընդունվել են հրապարակման «New England Journal of Medicine» ամսագրում: Երրորդ փուլի արդյունքները թույլ էին հինգ տարվա երկրորդ փուլի փորձարկման արդյունքներից, որը ցույց էր տվել կրկնության կամ մահվան ռիսկի 49 տոկոսանոց նվազում և հեռավոր մետաստազի կամ մահվան ռիսկի 59 տոկոսանոց նվազում: Dean Li-ն, Merck Research Laboratories-ի նախագահը, ասաց, որ փորձարկումը առաջին երրորդ փուլի ուսումնասիրությունն է, որը ցույց է տվել կլինիկորեն նշանակալի բարելավում կրկնությունից զերծ գոյատևման և հեռավոր մետաստազից զերծ գոյատևման մեջ՝ վիրահատական հեռացված մելանոմա ունեցող հիվանդների մոտ՝ ստանդարտ բուժման Keytruda-ի համեմատ:

Աղբյուրներ: Ars Technica